导读 “国药准字B” 是保健药品批准文号。国药准字B 批准文号的实施日期应该是2002年12月1日。依据:《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月1...
“国药准字B” 是保健药品批准文号。
国药准字B 批准文号的实施日期应该是2002年12月1日。
依据:《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过并发布。
本办法自2002年12月1日起施行。
自2002年12月1日起国家药品监督管理局统一换发并规范了药品批准文号。
统一后的药品 批准文号格式为: 国药准字+1 位字母+8 位数字,化学药品使用字母“H”, 中药使用字母“Z”, 生物制品使用字母“S”, 通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,。
进口分包装药品使用字母“J”, 体外化学诊断试剂使用字母“T”, 药用辅料使用字母“F”。
历史:2000年3月,国家药品监督管理局发布“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”,对中药保健药品进行整顿。
2000年开始停止“药健字”的审批。
从2003年1月1日起,所有“药健字”的保健品停止生产,2004年“药健字”停止销售。
2002年12月1日起,经过注册审批,把一部分有辅助治疗作用的“药健字”的保健品, 统一纳入药品管理,其批准文号表述为“国药准字B”。
此前,全国批准的保健药品有3387种,经过上述整顿工作后,共公布撤销了1959个“药健字”批准文号。