化学药品的新药分为5类 首创的原料及其制剂 2、已在国外获准上市。

但载入药典。

我国也未进口的药品 3、由化学药品新组成的方制剂 4、国外药典收载的原料及制剂 5、已上市药品增加新适应症者。